Drug sponsors should nevertheless bolster their application with “confirmative evidence,” chief regulators Marty Makary and Vinay Prasad said on Wednesday, including mechanistic data or findings from related indications or animal models.
It’s Official: FDA Will Now Default to One Clinical Trial for Drug Applications Read More »
The FDA’s drug review process can often be “unpredictable,” and review teams typically “differ greatly” in what they ask of drug sponsors, Sen. Bill Cassidy said.
Cassidy Names Areas of Improvement for FDA’s Regulatory ‘Black Box’ Read More »
Novartis and Unnatural Products did not specify which disease targets they’re going after, only noting that the latter’s macrocyclic platform can generate potentially next-generation therapies that could apply to cardiovascular conditions.
Novartis Bets Up to $1.7B in Cardio-Focused Peptide Partnership Read More »
Once fully operational, the Pennsylvania site will employ more than 500 people and make cell therapies for thousands of patients a year.
J&J Plans $1B Investment in PA Cell Therapy Manufacturing Facility Read More »
La carrera para conseguir ordenadores cuánticos fiables está llena de obstáculos, y uno de los más difíciles está relacionado con los prometedores, pero esquivos, bits cuánticos de Majorana. Se trata de cúbits (bits cuánticos) que …
Avance clave en una clase alternativa de bits cuánticos Read More »
Un extraordinario martillo prehistórico hecho de hueso de elefante, que data de hace casi medio millón de años, ha sido descubierto en el sur de Inglaterra. Es la herramienta de hueso de elefante más antigua de entre todas las descubiertas hasta ahora en Europa y constitu …
Herramienta de hueso de elefante hecha en Europa hace casi medio millón de años Read More »
En una investigación reciente hecha a partir de análisis de cerebros de personas fallecidas, se ha profundizado en el grado de influencia que el consumo crónico de alcohol tiene sobre la expresión de los genes del sistema endocannabinoide en regiones clave del cerebro. & …
Efecto del consumo crónico de alcohol sobre los genes Read More »
Las auroras polares se crean cuando partículas de alta energía provenientes del espacio colisionan con la atmósfera terrestre. Aunque este proceso se conoce desde hace tiempo, persiste un gran misterio: ¿qué energiza los campos que aceleran estas partículas? …
Desentrañan el mecanismo energético de las auroras polares Read More »
En la historia de la química del siglo XX, el trabajo de Cyril Norman Hinshelwood permitió comprender cómo y por qué ocurren las reacciones químicas, sentando las bases de disciplinas esenciales para la industria, la biología y la tecnología moderna. …
La cirugía plástica, que hasta hace poco se basaba en métodos bastante tradicionales, ahora se ve revolucionada por instrumentos modernos que le dan un toque casi mágico de precisión. En la actualidad, los quirófanos son laboratorios futuristas donde la tecn …
