The FDA approved the expansion of Casgevy, which had previously been greenlit for patients 12 and up, into a younger pediatric population under the agency’s Commissioner’s National Priority Voucher program.
The mid-stage disappointment in Alzheimer’s disease delivers another blow to Neuphoria Therapeutics, which in November last year was forced to launch a strategic business review after failing a Phase 3 trial in social anxiety disorder.
Merck axes Alzheimer’s study, adding to partner Neuphoria’s mounting woes Read More »
A mediados del siglo XX, el diagnóstico de tuberculosis equivalía a una sentencia de muerte lenta en un sanatorio aislado. Mientras la penicilina de Alexander Fleming se coronaba como la bala mágica contra las infecciones bacterianas comunes, se mostraba completamente impotente …
Selman Waksman y la revolución de los antibióticos Read More »
Por más que rompas un imán por la mitad, jamás conseguirás separar su polo norte de su polo sur. En su lugar, obtendrás dos imanes más pequeños, cada uno con sus propios dos polos. Este fenómeno es una de las leyes más firmes de nuestra …
Hoy nos parece natural mirar una pantalla, pulsar un botón y escuchar la voz de alguien que se encuentra a miles de kilómetros de distancia. Vivimos en la era de la hiperconectividad inalámbrica, un mundo flotante sostenido por redes Wi-Fi, satélites y conexiones mó …
A más de once kilómetros de profundidad, bajo una presión que pulverizaría los huesos humanos en milisegundos y en una oscuridad absoluta, la Tierra esconde sus secretos más asombrosos. Durante siglos, la ciencia asumió que los fondos oceánicos abisal …
La vida extrema en la fosa de las Marianas y la biosfera profunda Read More »
Durante millones de años, la evolución ha colocado miles de piezas —plantas, depredadores, herbívoros, descomponedores— de forma que la estructura se mantiene firme. Sin embargo, estamos retirando a la fuerza las piezas de la base, aquellas que sostienen todo lo dem& …
Cómo la pérdida de polinizadores amenaza con derrumbar el dominó alimentario global Read More »
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FDA’s draft guidance on the validation of non-animal methods (NAMs) is reshaping how nonclinical programs are designed and justified. This webinar explores how sponsors can apply NAMs to streamline development, improve human relevance, and support IND decision-making within a weight-of-evidence framework.
Webinar: Streamlining Nonclinical Development with FDA NAMs Read More »
Original premarket approvals are taking “substantially longer” than last year, according to a report from BTIG.
FDA authorizes more devices so far in 2026, but it’s taking longer Read More »
