LivaNova receives FDA nod for heart-lung machine
After beginning its European rollout last month, the UK-based device maker hopes to bring its market-leading position to the U.S.
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Amsterdam-based regulatory expert Erik Vollebregt explains the agreement this week to extend the deadlines to comply with the EU’s Medical Device Regulation, and the issues that still need to be addressed.
Friday Q&A: A regulatory attorney breaks down the EU MDR transition Read More »
La enfermedad de Chagas afecta aproximadamente a 6 millones de personas solo en América Latina y es una de las principales causas de muerte en esta región. Esta enfermedad infecciosa, también llamada Tripanosomiasis americana, está causada por el parásito Trypanoso …
¿Por qué la gente del Amazonas es resistente a la infección de Chagas? Read More »
Un nuevo sistema para capturar imágenes hiperespectrales (aquellas capaces de recopilar información a lo largo de todo el espectro electromagnético), puede operar en tiempo real y proporciona una resolución superior a la de cualquier otra tecnología existente. Este …
Nueva tecnología para la captura de imágenes hiperespectrales Read More »
The FDA has approved Pfizer’s nasal spray, zavegepant, now to be marketed as Zavzpret, for the acute treatment of migraine in adults, the company announced Friday.
Pfizer’s Biohaven Bet Pays Off Again as Migraine Nasal Spray Wins Approval Read More »
El cambio estacional de hora no afecta a la duración del período de luz diurna —fenómeno natural ajeno a las convenciones humanas— sino que permite optimizar su uso aprovechando la luz matinal para realizar actividades y así conseguir más horas de ocio …
Adelantar y retrasar una hora el reloj, nuevos argumentos en el debate que no cesa Read More »
Nadie vio venir el 15 de febrero de 2013 el meteoro de Cheliábinsk, el asteroide más grande que ha golpeado la Tierra en más de un siglo. Justo después del amanecer de un soleado día de invierno, un asteroide de 20 metros y 13 000 toneladas impactó contra la …
La capa de ozono protege la vida en la Tierra absorbiendo mucha radiación ultravioleta dañina proveniente del Sol. El Protocolo de Montreal de 1987 consiguió que los países del mundo rechazasen seguir usando clorofluorocarbonos, o CFCs, una clase de sustancias quím …
La evolución ha ayudado a muchas especies del reino animal a adaptarse para superar o resistir una serie de problemas de salud que la ciencia médica intenta resolver en los humanos. La jirafa, por ejemplo, tiene un gen que protege al corazón de los daños causados …
Lo que la evolución animal puede enseñarle a la medicina Read More »
In its full year 2022 financial report, released Thursday, Fulcrum Therapeutics revealed further details regarding the full clinical hold placed on FTX-6058 in February.