In a complete response letter published by the FDA on Monday, the agency said a resubmission for REGENXBIO’s Hunter syndrome gene therapy should provide evidence of normalized or improved biomarker levels or neurodevelopmental outcomes.
REGENXBIO’s Hunter Rejection Hinged on Inadequate Controls, Surrogate Endpoint Read More »
The FDA last October paused Intellia Therapeutics’ late-stage CRISPR studies after detecting life-threatening enzyme elevations in one patient, who died a few days later.
Intellia’s CRISPR Gene Therapy Free To Move Forward After FDA Fully Lifts Hold Read More »
OSE Immunotherapeutics has kicked off a strategic realignment initiative that involves deprioritizing the AbbVie-partnered OSE-230 and focusing its resources on the late-stage development of its ulcerative colitis candidate lusvertikimab.
Boehringer Ingelheim Axes MASH Pact With OSE After Disappointing Mid-Stage Data Read More »
Se sabe que las estrellas masivas se extinguen con un estallido colosal: el núcleo de la estrella se derrumba sobre sí mismo, provocando una explosión de tipo supernova, tan brillante que su luminosidad puede superar a la de toda una galaxia. Buena parte de la estrella es as&iac …
¿Estrella transformada en agujero negro sin explosión? Read More »
En los últimos años, se ha hablado mucho de los peligros de comer demasiados carbohidratos, mientras que se ha tendido a relativizar el efecto potencialmente nocivo de una dieta alta en grasas pero baja en carbohidratos. ¿Realmente un exceso de carbohidratos es peor en la dieta …
¿Es peor en la dieta un exceso de carbohidratos o un exceso de grasas? Read More »
Unos científicos han desarrollado un nanoláser revolucionario que podría ser la clave para conseguir ordenadores, teléfonos inteligentes y centros de datos mucho más rápidos y mucho más eficientes energéticamente. Esta innovadora tecnolog&iacut …
Un estudio realizado sobre ratones indica que ciertos compuestos presentes en el ajo aumentan la esperanza de vida y la calidad de esta. La investigación es obra de un equipo dirigido desde el CABIMER, el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa, entidad de …
El trabajo consistía, casi siempre, en esperar. Esperar a que las trayectorias coincidieran, a que los cálculos convergieran, a que los objetos olvidados completaran una vez más su silenciosa vuelta alrededor de algo que ya no los necesitaba. La mayor parte del tiempo, …
El coleccionista de órbitas (Víctor Arenas) (Relato de CF) Read More »
El 28 de abril de 2025, España sufrió un apagón eléctrico sin precedentes. Durante horas, los consumidores españoles contemplaron cómo múltiples servicios que consideraban garantizados dejaban de estar disponibles. Más allá de …
Bluetti Elite 100 V2, una estación de energía portátil moderna y versátil Read More »
Durante décadas, la evolución humana parecía una historia relativamente simple: los humanos modernos salieron de África y reemplazaron a otras especies humanas. Sin embargo, los avances en genética del siglo XXI han cambiado radicalmente ese relato. Hoy sabemos que …
¿Cuánto ADN denisovano tenemos los humanos modernos? Read More »
