Krystal Biotech’s decision follows the FDA’s rejection last month of Replimune’s RP1, which works similarly to Krystal Biotech’s KB707. The biotech said this has introduced “heightened uncertainty” regarding a potential accelerated pathway for the candidate.
Vanda claims that two generics to its sleep disorder drug Hetlioz were approved despite inadequate data and is requesting that FDA Commissioner Marty Makary revisit the decision.
After Court Win, Vanda Asks Makary To Review ‘Unacceptable’ Approval of Rival Generics Read More »
The drug, for hereditary angioedema, is Ionis’ second wholly owned asset.
Ionis Wins Approval For First RNA-Targeted Prophylactic for Rare Swelling Disease Read More »
Among the problems cited were cat hair, bacterial contamination and instrument defects.
Novo-Acquired Catalent Plant Plagued by Unresolved Pest, Contamination Issues, FDA Finds Read More »
Después de un descanso o una temporada de desconexión —ya sea verano, vacaciones o simplemente un parón— muchas personas sienten la necesidad de retomar sus hábitos y empezar a cuidarse de nuevo. Pero, ¿es necesario recurrir a dietas extremas …
Transforma tu cuerpo con simples cambios en tu dieta (y haz que esta vez dure) Read More »
La apomixis es un proceso natural que permite a las plantas producir semillas genéticamente idénticas a la planta madre (clones) sin necesidad de fecundación. Unos científicos han comprobado recientemente que algunas líneas de girasol completan la primera etapa de …
Casi todos los cometas que pasan entre las órbitas de los planetas de nuestro sistema solar pertenecen a este pero de vez en cuando cruza por el sistema un cometa que proviene de fuera. Ese es el caso del cometa 3I/ATLAS, que fue descubierto el 1 de julio pasado y que ahora está atrave …
En el vasto panorama de la historia de la ciencia, algunos nombres brillan no solo por sus descubrimientos, sino por las herramientas que crearon para que futuras generaciones pudieran explorar aún más lejos. Uno de estos pioneros fue Theodor Svedberg, un químico físico s …
El análisis de los restos fósiles de una especie hasta ahora desconocida, encontrados en el yacimiento paleontológico de Sirius Passet, ubicado en el norte de Groenlandia y famoso por su excepcional conservación de organismos marinos del Cámbrico temprano, hace uno …
Misterio en torno al animal fosilizado hallado en Groenlandia Read More »
La cara visible de la Luna y la oculta presentan una asimetría sorprendente, desde la topografía y el espesor de la corteza hasta la actividad volcánica. El origen de estas diferencias ha venido siendo un misterio, pero ahora parece que comienza a esclarecerse, gracias sobre tod …
Profundizan en las raras diferencias de la cara oculta de la Luna Read More »
